中国泰州,2022年1月14日/美通社/--专注于中药饮片产品,包括现代中药饮片(直接口服饮片和泡服饮片),精制中药饮片,普通中药饮片和药食同源产品的研发、生产、营销和销售的中药制药公司-中国苏轩堂药业股份有限公司(NASDAQ: SXTC)(简称“苏轩堂药业”或者“公司”),今天宣布公司研发并向市场推出中药泡服饮片葵花盘饮片和直接口服中药饮片猪胆粉,泡服饮片葵花盘饮片依据黑药监药注函【2020】34号《中国人民共和国药典》(2020年版)四部炮制规范生产,具有清热平肝、通络止痛的作用,适用于头昏、耳鸣、关节疼痛及高尿酸血症、痛风、高血压等症状;直接口服中药饮片猪胆粉依据《中华人民共和国药典》(2020年版)炮制规范,具有清热润燥,止咳平喘,解毒的作用,适用于顿咳、哮喘、热病燥渴、目赤、喉痹、黄疸、泄泻、痢疾、便秘、疮痈肿毒等症状,猪胆粉饮片被列入国家医保目录范围(国家医保目录序号697),预计猪胆粉饮片和葵花盘饮片年产量均可达到30万瓶,并预计在截止2023年3月31日财年形成约500万元销售。
另外,公司在2021年6月18日受江苏省药品监督管理局针对其新冻干生产设施所进行的药品GMP合规性检查的影响,生产周期有所延缓,产能受其影响比同期有所下降。2021年6月20日,江苏省药品监督管理局公司完成了对公司的GMP合规性检查。截止2021年12月31日,使用冷冻干燥工艺生产的直接口服中药饮片产品鹿血晶共12个批次,公司投入原料鹿血2.08吨,冷冻干燥完成鹿血晶总计316.92kg,预计在截止2022年3月31日财年可形成销售300多万元,随着鹿血晶市场需求的不断增加,公司产能产值也将形成快速增长趋势。
公司研发部门依据直接口服中药饮片的定义,选择《中国药典》2015版一部相应中药饮片的「炮制」、「用法」项下的规范,按照FDA、CFDA有关新药临床前的研发策略,应用新的现代科技、研究和分析方法及技术,依中药饮片的特性,系统地研发的一类新型直接口服中药饮片产品系列,具有无需煎煮即可直接口服或冲服、保持原有的全部有效成分从而提高临床疗效、使用和携带方便、节约药材、易储存等特点。中药泡服饮片第一次出现在《中国药典》2015版四部的另一类新型的、可用沸水冲泡服用(类似茶饮方法)的现代中药饮片,与直接口服饮片类似的研发方法,本公司研发部门依本类中药饮片的特性,系统地研发的新型泡服饮片产品系列,可直接用沸水冲泡服用(也可与处方传统饮片配方同煎使用),大限度地保持原有的有效成分并提高临床疗效。
中国苏轩堂药业首席执行官周峰先生评价道:“通过不断研发和生产现代中药饮片,将大大有助于我们在引领现代中药饮片产品研发和追求更高质量产品方面做出持续的努力。我们相信,这将进一步扩大我们直接口服和泡服中药饮片产品的市场份额。”
中国苏轩堂药业股份有限公司简介:
苏轩堂药业成立于2005年,总部位于中国江苏省泰州市,是一家致力于中药饮片研发、生产、营销和销售的创新型中药制药公司,中药饮片是一种经加工可供使用的中药。欲了解更多信息,请访问www.sxtchina.com。
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